การวางแผนอุปกรณ์ห้องสะอาดที่กำหนดเองสำหรับ Biopharma ด้วยสถานีจัดการที่ยืดหยุ่นและขอบเขตการบำรุงรักษาที่ชัดเจน

กําหนดงานก่อนเลือกหุ้มกระแส

การตัดสินใจที่จะใช้อุปกรณ์ห้องสะอาดที่กำหนดเองควรเริ่มต้นด้วยการวัดบัญชีของงานที่เกิดขึ้นภายในห้อง ในยาชีวภาพและวิทยาศาสตร์ชีวิต ห้องพักหรืออุปกรณ์อาจดูคุ้นเคย แต่การเคลื่อนไหวของผู้ดําเนินการ วัสดุ เครื่องมือ และพนักงานบำรุงรักษากําห เอกสารกิจกรรมที่ตั้งใจและข้อ จำกัด ของกระบวนการใด ๆ ก่อนขอราคา บันทึกสภาพอาคารที่มีอยู่ด้วย นี่จะให้ผู้ประมูลแต่ละคนข้อมูลเริ่มต้นเดียวกันและเปิดเผยข้อสมมติฐานที่จะปรากฏขึ้นเท่านั้นหลังจากการสั่งซื้อ

สถานีทํางานที่ไหลในทิศเดียวควรเลือกตามงานการจัดการเฉพาะและเป้าหมายการป้องกันผลิตภัณฑ์ สังเกตว่าผู้ดําเนินการนำวัสดุ, ตั้งภาชนะ, และขจัดขยะ. ตัวเลขการไหลของอากาศในชื่อไม่สามารถกําหนดเงื่อนไขที่ยอมรับได้ถ้ามือ อุปกรณ์ หรือร่างห้องรบกวนพื้นที่ที่ต้องการ ขอให้เจ้าของกระบวนการและทีมงานที่มีคุณสมบัติกําหนดการตรวจสอบที่จะแสดงความเหมาะสม ในขณะที่ผู้จัดจำหน่ายอุปกรณ์ให้ข้อมูลการตั้งค่าและการเข้าถ ทีมโครงการควรเปลี่ยนการสังเกตนี้เป็นลำดับการวาดภาพหรือการดําเนินการที่สามารถตรวจสอบได้โดยผู้ใช้และผู้ติดตั้ง ระบุงานปกติที่ยากที่สุดและงานบำรุงรักษาที่รุนแรงที่สุด แล้วตรวจสอบทั้งสองตามการจัดเรียงที่เสนอ เมื่อการเข้าถึงขึ้นอยู่กับการค้าอื่น ๆ ให้พึ่งพากับตารางการประสานงานแทนที่จะทิ้งไว้ในหมายเหตุทั่วไป

กําหนดงานก่อนที่จะเลือกหุ้มกระแสเป็นจุดตรวจสอบการออกแบบแรก ตรวจสอบซองจดหมายการทำงาน การเข้าถึงผู้ประกอบการ ร่างรอบ ๆ การเข้าถึงกรอง การเตือน และวิธีการทำความสะอาดด้วยมิติจริง ไม่ใช่มิติแคตตาล็อกเท่านั้น การสํารวจสถานที่ควรรวมถึงชั้นพื้นที่เสร็จสิ้น, ห้องพักที่มีอยู่, บริการที่อยู่ใกล้เคียง, และเส้นทางที่ใช้ในการจัดส่งส่ ขอให้ผู้ประกอบการอธิบายอะไรเกิดขึ้นในระหว่างการเปลี่ยนชิฟต์ วงจรการทำความสะอาด และการปิดที่วางแผน คำตอบของพวกเขาสามารถเปิดเผยความขัดแย้ง ที่มองไม่เห็นได้ในแผนห้องที่ว่างเปล่า

อินเตอร์เฟซรอบ ๆอุปกรณ์ห้องสะอาดต้องการเจ้าของการออกแบบที่มีชื่อ ทำเครื่องหมายที่ตรงกับผนัง เพดาน พื้น หรืออุปกรณ์ติดกัน และแสดงความอดทนที่อนุญาตในสถานที่ หากส่วนประกอบจะถูกถอดออกในภายหลัง ให้แสดงเส้นทางการถอดออกและที่สามารถวางได้อย่างปลอดภัย บันทึกซีลหรือเครื่องยึดใดใช้ครั้งเดียวและใดสามารถฟื้นฟูได้ รายละเอียดเหล่านี้สร้างค่าใช้จ่ายในการบำรุงรักษาและเวลาที่จําเป็นในการคืนพื้นที่ให้บริการ

ประสานงานข้อเสนอและแก้ไขอินเตอร์เฟซเว็บไซต์

สำหรับกรองพัดลมห้องสะอาดขอภาพวาดที่แสดงการจัดเรียงที่เสนอในบริบท รวมประตู, เปิดบริการ, การควบคุม, และโซนเข้าถึง แทนที่จะพึ่งพาภาพสินค้าที่แยกต่างหาก ตรวจสอบการทำความสะอาดและทิศทางที่น่าจะเป็นของการจราจร หากการออกแบบขึ้นอยู่กับความสัมพันธ์ของความดัน รูปแบบการไหลของอากาศ หรือความสามารถของโครงสร้าง ให้ผู้เชี่ยวชาญที่เกี่ยวข้องกำหนดความต้องการและตรวจสอบอินเตอร์เฟ ผู้จัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ควรระบุอย่างชัดเจนว่าข้อเสนอสามารถแสดงให้เห็นอะไรได้ และสิ่งที่ต้องการการตรวจสอบระดับโครงการ

การเปรียบเทียบการจัดซื้อควรติดตามส่วนประกอบตั้งแต่การปล่อยจากโรงงานจนถึงการยอมรับการติดตั้ง สําหรับโครงการนี้ขอบเขตควรครอบคลุมร่างกายหุ้ม, ตัวกรอง, การควบคุม, อินเตอร์เฟซม้านั่ง, การจัดส่ง, การติดตั้ง, การสนับสนุนการท การจัดหา การขนส่ง การขนถ่าย การติดตั้ง การช่วยทดสอบ และการฝึกอบรมในตารางราคา ระบุการยกเว้นและฝ่ายที่คาดว่าจะส่งมัน ราคาอุปกรณ์ต่ำสามารถซ่อนค่าใช้จ่ายในการเตรียมอาคาร การเชื่อมต่อบริการ การป้องกันชั่วคราว หรือการเข้าถึงงานในภายหลัง เปรียบเทียบขอบเขตที่สมบ

ขอข้อมูลวัสดุและการตั้งค่าที่เกี่ยวข้องกับกรอง hepa ในห้องสะอาดรูปแบบที่อ้างอิง, เสร็จสิ้น, ขนาดและอุปกรณ์เสริมควรตรงกับภาพวาดที่ใช้ในการอนุมัติ เมื่อการเรียกร้องประสิทธิภาพขึ้นอยู่กับการประกอบทั้งหมด ขอหลักฐานสําหรับการประกอบนั้น และให้นักออกแบบโครงการที่รับผิดชอบประเมินมัน ตัวอย่างสามารถแก้ไขคำถามเกี่ยวกับการเสร็จสิ้นพื้นผิ

ก่อนการผลิต จัดการตรวจสอบอินเตอร์เฟซกับผู้รับเหมาสถานที่และทีมงานที่รับผิดชอบห้องสะอาด hpl ม้านั่งแก้ไขช่องว่าง การเจาะ แหล่งจ่ายไฟ และสถานที่สนับสนุน ในขณะที่การเปลี่ยนแปลงได้รับการจัดการ เก็บบันทึกของการตัดสินใจด้วยการวาดหมายเลขการแก้ไข และเจ้าของชื่อ หากการเปลี่ยนแปลงที่ล่าช้าเป็นไปไม่ได้ ให้แสดงผลต่องานที่ติดกันและวันส่ง รักษาคำแนะนำทางปากที่ไม่มีเอกสารเป็นรายการที่เปิดจนกว่าจะสะท้อนในแพ็คเกจที่ได้รับการอนุมัติ

ตรวจสอบการติดตั้งและเตรียมการดําเนินการ

การติดตั้งควรปกป้องงานที่เสร็จสิ้นและรักษาการเข้าถึงการตรวจสอบ ตรวจสอบพื้นที่รับและเส้นทางยกก่อนจัดส่ง ตรวจสอบจุดสนับสนุนและช่องเปิดให้ตรงกับขนาดที่ได้รับการอนุมัติ จากนั้นบันทึกการเบี่ยงเบนใด ๆ ก่อนที่จะบังคับให้ส่วนประ ปกป้องพื้นผิวที่เปิดเผยในขณะที่การค้าใกล้เคียงทํางาน สําหรับอุปกรณ์ห้องสะอาดที่กำหนดเอง ให้บันทึกข้อต่อหรือการเชื่อมต่อที่สำคัญก่อนที่จะซ่อนไว้ เพื่อให้

เกณฑ์การยอมรับควรเขียนก่อนการทดสอบเริ่มต้น เลือกการตรวจสอบที่แสดงให้เห็นถึงฟังก์ชั่นที่ต้องการ: สภาพภาพ, ขนาด, การดําเนินการ, การเข้าถึงบริการ, และความต้องการสิ่งแวดล้อมใด ๆ ท กำหนดบุคคลที่รับผิดชอบ และบันทึกวิธีและเงื่อนไข หากภาระตัวแทนหรือวงจรการทำงานเป็นสิ่งสำคัญ ให้ใช้หนึ่ง แยกการตรวจสอบที่เสร็จสมบูรณ์จากรายการที่ยังไม่ได้รับการแก้ไข และไม่รักษาการจัดส่งของส่วนประกอบเป็นหลักฐานว่าห้องหรือกระบวนการที่สมบูรณ์ตรงก

เมื่อใช้ห้องสะอาด ffuจะต้องมีแผนบำรุงรักษาที่สามารถเข้าถึงได้ เอกสารการส่งมอบควรระบุส่วนประกอบที่ติดตั้ง จุดปรับ ขั้นตอนการแยกที่ปลอดภัย ข้อ จำกัด ในการทําความสะอาด อ้างอิงสำหรับสำรอง และเส้นทางการสนับสน ฝึกอบรมผู้ที่จะดําเนินการและรักษาการจัดเรียง รวมถึงวิธีการรายงานความเสียหายหรือสภาพผิดปกติ เก็บภาพวาดสุดท้ายให้สอดคล้องกับการเปลี่ยนแปลงสถานที่ เพื่อให้สามารถสั่งซื้อชิ้นส่วนทดแทนได้โดยไม่ต้องสร้างประวัติการออกแบบเดิม

การวางงบประมาณควรรวมถึงช่วงแรกของการดําเนินการรวมถึงการก่อสร้าง ประมาณความถี่ของการตรวจสอบ การแทนที่วางแผน และการเข้าถึงงานโดยใช้ตารางการผลิตจริง จองเส้นทางที่ใช้ได้สําหรับการเปลี่ยนแปลงในภายหลัง และกําหนดการตรวจสอบที่จําเป็นก่อนที่พื้นที่ที่ได้รับผลกระทบจะกลั การเลือกอุปกรณ์ห้องสะอาดที่กำหนดเองที่สามารถป้องกันได้เชื่อมต่อกับกระบวนการที่ชัดเจน อินเตอร์เฟซทางกายภาพที่สั้น ๆ ที่ประสานงานกัน ราคาที่เทียบเท บันทึกเหล่านั้นทำให้การซ่อมแซมและการขยายตัวในอนาคตสามารถคาดการณ์ได้มากขึ้น