การระบุสถานีงานการไหลลามิเนอร์ในห้องสะอาดสําหรับการจัดการยาชีวภาพด้วยแผนการเข้าถึงและการทดสอบที่ปฏิบัติ

กําหนดงานก่อนเลือกหุ้มกระแส

สำหรับเจ้าของโครงการในด้านยาชีวภาพและวิทยาศาสตร์ชีวิต ระบุการไหลลามิเนอร์ห้องสะอาดคือการตัดสินใจเกี่ยวกับวิธีการที่คน อุปกรณ์ และวัสดุจะทํางานร่วมกัน จุดเริ่มต้นคือการดำเนินงานเป็นลายลักษณ์อักษรที่ครอบคลุมกระบวนการ กิจกรรมที่คาดหวัง วิธีการทำความสะอาด ความต้องการในการบำรุงรักษา และการเปลี่ยนแ ตกลงกับเงื่อนไขเหล่านี้กับผู้ที่จะใช้และรักษาการติดตั้ง สิ่งนี้ให้นักออกแบบและซัพพลายเออร์มีพื้นฐานทั่วไปในการหารือเกี่ยวกับการตั้งค่าที่เสนอ แทนที่จะเปรียบเทียบส่วนประกอบโดยไม่รู้เงื่อนไขที่

สถานีทํางานที่ไหลในทิศเดียวควรเลือกตามงานการจัดการเฉพาะและเป้าหมายการป้องกันผลิตภัณฑ์ สังเกตว่าผู้ดําเนินการนำวัสดุ, ตั้งภาชนะ, และขจัดขยะ. ตัวเลขการไหลของอากาศในชื่อไม่สามารถกําหนดเงื่อนไขที่ยอมรับได้ถ้ามือ อุปกรณ์ หรือร่างห้องรบกวนพื้นที่ที่ต้องการ ขอให้เจ้าของกระบวนการและทีมงานที่มีคุณสมบัติกําหนดการตรวจสอบที่จะแสดงความเหมาะสม ในขณะที่ผู้จัดจำหน่ายอุปกรณ์ให้ข้อมูลการตั้งค่าและการเข้าถ

การตรวจสอบทางเทคนิคควรแก้ไขกับซองจดหมายการทำงาน การเข้าถึงผู้ประกอบการ ร่างรอบๆ การเข้าถึงกรอง การเตือน และวิธีการทำความสะอาด ความต้องการที่เกี่ยวข้องสำหรับอุปกรณ์ห้องสะอาดต้องทำตามข้อมูลเดียวกัน ตรวจสอบการทํางานปกติพร้อมกับการทําความสะอาด การบำรุงรักษา และการผลิตที่หยุดหยุด ทำเครื่องหมายข้อจํากัดในภาพวาด และมอบหมายให้เจ้าของไปยังแต่ละอินเตอร์เฟซที่ยังไม่ได้รับการแก้ไข เมื่อขนาดหรือการจัดการไม่แน่นอน ใช้การสํารวจที่วัดหรือการทดลองทางกายภาพตัวแทน การตรวจสอบสั้นๆ ในขณะที่ข้อกำหนดเปิดใช้งานง่ายขึ้นในการจัดการ กว่าการค้นพบว่าส่วนประกอบที่ได้รับการอนุมัติจะขัดขวางเส้นทางการทำงาน

พิจารณากรองพัดลมห้องสะอาดในบริบทของการก่อสร้างและบริการรอบๆ ส่วนประกอบที่เหมาะกับการเปิดชื่อของมันยังคงอาจรบกวนเครื่องมือทําความสะอาด, เส้นทางเปลี่ยน, เครื่องจักรใกล้เคียง, หรือความต้องการในการเข้าถึง บันทึกขนาดที่เสร็จสิ้นและความอดทนที่สําคัญกับการใช้งาน ระบุภาพวาดที่ควบคุมอินเตอร์เฟสแต่ละตัว และรักษาสถานะการแก้ไขของพวกเขาให้ชัดเจน นี่ป้องกันซัพพลายเออร์และผู้รับเหมาในสถานที่จากการทำงานตามสมมติฐานที่แตกต่างกัน ในขณะที่แต่ละฝ่ายเชื่อว่าฝ่ายอื่น ๆ ได้ยอมร

ตกลงกับผู้จัดจำหน่ายและขอบเขตการติดตั้งที่สมบูรณ์

ใบเสนอราคาควรแยกผลิตภัณฑ์กลางจากงานที่จําเป็นเพื่อให้มันใช้ได้ สําหรับแอพพลิเคชันนี้ การเปรียบเทียบควรครอบคลุมร่างกายหุ้ม, ตัวกรอง, การควบคุม, อินเตอร์เฟซม้านั่ง, การจัดส่ง, การติดตั้ง, การ ตรวจสอบข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องสำหรับกรอง hepa ในห้องสะอาดกับขอบเขตเดียวกัน จำเป็นต้องระบุข้อยกเว้นอย่างชัดเจน และจัดสรรให้กับฝ่ายที่ได้รับการชื่อ ราคาขอบเขตที่จัดส่งและติดตั้งที่สมบูรณ์ก่อนที่จะตัดสินการประหยัดที่ชัดเจน เนื่องจากการทํางานในสถานที่ การป้องกันหรือการสนับสนุนการใช้งานที่ไม่ได้

ข้อมูลผู้จัดจำหน่ายที่เกี่ยวข้องห้องสะอาด hpl ม้านั่งควรอธิบายการตั้งค่าที่เสนออย่างแม่นยำ ขอขนาด วัสดุ จุดบริการที่สามารถเข้าถึงได้ ข้อ จำกัด ในการทําความสะอาด คําแนะนําการใช้ และการอ้างอิงการเปลี่ยนที่ตรงกับผลิตภัณฑ์ที่อ แยกคุณสมบัติที่แสดงในแคตตาล็อกทั่วไปจากคุณสมบัติที่รวมอยู่ในข้อเสนอ เมื่อประสิทธิภาพขึ้นอยู่กับการประกอบรอบๆ ขอหลักฐานที่สนับสนุนที่เกี่ยวข้อง และให้ผู้เชี่ยวชาญโครงการที่รับผิดชอบตรวจสอบมัน หลีกเลี่ยงการขยายการเรียกร้องวั

ก่อนการผลิตทบทวนห้องสะอาด ffuใช้อินเตอร์เฟซที่กําหนดไว้ในข้อมูลการดำเนินงาน ตัวอย่างหรือตัวอย่างเป็นประโยชน์เมื่อแก้ไขความไม่แน่นอนเฉพาะอย่างยิ่งเกี่ยวกับคุณภาพการเสร็จ การจัดการ การเข้าถึง หรือการประกอบ กําหนดคำถามก่อน บันทึกผลลัพธ์ และโอนรายละเอียดที่ได้รับการอนุมัติไปยังภาพวาดการผลิต รายการการกระทําที่เหลือกับฝ่ายที่รับผิดชอบและวันที่ การปิดอย่างเขียนเป็นสิ่งสำคัญ เพราะการแสดงที่ประสบความสำเร็จไม่ได้หมายถึงอัตโนมัติว่าส่วนประกอบทุกชิ้นในภายหลังจะถูกปรับปรุงเดียวก

การติดตั้งควรปฏิบัติตามลำดับที่ตกลงกับการซื้อขายรอบๆ ตรวจสอบว่าการเปิด, การสนับสนุน, การช่องว่าง, และการบริการพร้อมก่อนที่จะปล่อยงาน. สําหรับการไหลลามิเนอร์ในห้องสะอาด, รักษาการเข้าถึงอินเตอร์เฟซที่สําคั วางแผนการเก็บที่สะอาดและเส้นทางการจัดการที่เหมาะสม ปกป้องพื้นผิวที่เสร็จสิ้น และระบุที่บรรจุภัณฑ์หรือขยะจะถูกลบออก บันทึกความเสียหายและความไม่ตรงกันทันที ด้วยเส้นทางที่ชัดเจนสำหรับการอนุมัติการซ่อมแซมหรือการเปลี่ยนก่อนที่งานจะก้าวหน้า

ตรวจสอบการจัดเรียงที่ติดตั้งและวางแผนการสนับสนุนอย่างต่อเนื่อง

แผนการยอมรับควรกลับไปยังซองจดหมายการทำงาน, การเข้าถึงผู้ประกอบการ, ร่างรอบ ๆ, การเข้าถึงกรอง, การเตือน, และวิธีการทำความสะอาด, ด้วยการตรวจสอบที่เลือกเพื่อแสดงฟังก์ ระบุวิธีการ บุคคลที่รับผิดชอบ และพื้นฐานการยอมรับก่อนที่จะเริ่มการทดสอบ ใช้ภาระตัวแทนหรือลำดับการดำเนินการที่มันมีผลต่อผลลัพธ์ เก็บการสังเกตที่ผูกพันกับสถานที่หรือส่วนประกอบเฉพาะ และบันทึกงานที่โดดเด่นแยกจากการตรวจสอบที่เสร็จสิ้น เป้าหมายคือบันทึกที่สามารถใช้ได้ของสิ่งที่ได้รับการแสดง, ภายใต้เงื่อนไขใด, และสิ่งที่ยังคงต้องการความสนใจก่อนการดําเนินงานปกติ

การส่งมอบต้องอธิบายวิธีการจัดเรียงการไหลของห้องสะอาดที่ติดตั้งถูกดําเนินการและรักษาอย่างไร ให้รูปวาดที่แม่นยำ ระบุส่วนประกอบ คําแนะนําในการบริการที่ปลอดภัย คําแนะนําในการทำความสะอาด และการอ้างอิงชิ้นส่วนอะไหล่ แสดงให้พนักงานเห็นว่าจุดปรับและแยกตั้งอยู่ที่ไหน รวมขั้นตอนการรายงานความผิดพลาดและการรับการสนับสนุนทางเทคนิค ข้อมูลควรสะท้อนให้เห็นการติดตั้งสุดท้าย รวมถึงการเปลี่ยนแปลงที่ทําในสถานที่ เพื่อให้ทีมงานบำรุงรักษาสามารถระบุตัวแทนหรือเข้าใจอินเตอร์เฟ

ประเมินค่าใช้จ่ายที่ต่อเนื่องตามสมมุติการดำเนินงานที่ชัดเจน สําหรับสถานที่ด้านยาชีวภาพและวิทยาศาสตร์ชีวิต สมมุติเหล่านี้ควรรวมถึงรูปแบบการทำงาน ความถี่ของการบริการที่น่าจะเป็น การจัดเรียงการเข้าถึง ค่าใช้จ การประหยัดที่เสนอให้เป็นการเปรียบเทียบที่จะได้รับการพิสูจน์ แทนที่จะเป็นผลลัพธ์ที่รับประกัน เก็บข้อมูลพื้นฐานของเงื่อนไขที่ยอมรับ และตรวจสอบบันทึกการดําเนินงานหลังจากระยะเวลาเริ่มต้นของการใช้งาน นี่รองรับการแทรกแซงที่วางแผนเมื่อการสึกหรอ ความยากลำบากในการจัดการ หรือความต้องการของกระบวนการที่เปลี่ยนแปลงเริ่มส่งผลต่อการติดต

การเปลี่ยนแปลงในอนาคตควรรักษา逻辑ที่อยู่เบื้องหลังข้อกำหนดเดิม บันทึกส่วนใดของแพ็คเกจการไหลลามิเนอร์ห้องสะอาดสามารถปรับหรือเปลี่ยนได้ และการเปลี่ยนแปลงใดจําเป็นต้องตรวจสอบวิศวกรรม สำรองการเข้าถึงทางปฏิบัติที่สามารถคาดการณ์ได้ในภายหลัง และอธิบายการตรวจสอบ การทำความสะอาด และการตรวจสอบที่จําเป็นก่อนเริ่มต้นการดำเนิน การตัดสินใจจัดซื้อที่มีประโยชน์เชื่อมต่อการเลือกผลิตภัณฑ์ด้วยขอบเขตที่สมบูรณ์ อินเตอร์เฟซที่ประสานงานและข้อมูลการส่งม นั่นให้เจ้าของมีพื้นฐานที่ดีในการจัดการการดําเนินงานและการเปลี่ยนแปลงในอนาคตในชีวิตของสถานที่